招 聘 信 息
1.体系注册专员 1名
要求：
熟悉医疗器械注册法律法规要求，能够给研发部门提供合规建议；
具有独立完成II类和III类医疗器械注册申报经验；
跟进样机注册送检和整改，及时取得注册检验报告；
1.及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、
规章和技术要求
2.负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(第一类)工作，按照政策法规相关要求，整理注册资料，
产品风险分析资料等
3.负责已注册医疗器械的注册变更工作，对设计、原材料、生产工艺等发生实质性变化，有可能影响该医
疗器械安全、有效的医疗器械申请办理变更注册手续
4.负责已注册医疗器械的(第二类、第三类)延续注册工作，在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注
册的申请
5.跟踪医疗器械注册进程，解决NMPA、FDA、CE等提出的各类问题
6.联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院，跟踪相关的最新技术、注册和备案申报要求、
注册和现场审核进度，根据需要完善医疗器械注册申请资料
7.负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训
工资待遇：面议
福利：工资+社保+单休+满勤+伙食补贴。
2.技术研发专员 1名
要求
1.辅助项目经理完成新产品的设计研发。
2.协助项目经理完成现场工艺转换
3.熟练绘制 3D图。
4.ERCP耗材从业者优先
工资待遇：面议
福利：工资+社保+单休+满勤+伙食补贴。